CFDI 發布《藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則》
為進一步提高藥物Ⅰ期臨床試驗和生物等效性試驗質量和管理水平，國家藥監局核查中心組織修訂了《藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則》（見附件）。
經國家藥品監督管理局同意，現予發布，自發布之日起施行。
特此通告。
國家藥監局核查中心
2025年6月20日
附件：藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則.pdf
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